Учебно-методический комплекс дисциплины «Организация и Экономика Фармации»



страница75/184
Дата04.09.2019
Размер5,01 Mb.
ТипУчебно-методический комплекс
1   ...   71   72   73   74   75   76   77   78   ...   184
ЛЕКЦИЯ № 3 Аптека
1. Общие положения
1.1. Аптека относится к учреждениям (предприятиям) здравоохранения

и организуется в соответствии с настоящими требованиями.

1.2. Аптека может быть организована юридическими лицами, в штате

которых состоят специалисты с фармацевтическим образованием, а также

физическими лицами (частными предпринимателями), имеющими фармацевти-

ческое образование.

1.3. Аптека организуется с целью обеспечения населения и лечеб-

но-профилактических учреждений лекарственными средствами и изделиями

медицинского назначения и другими товарами аптечного ассортимента.

1.4. Для функционирования аптеки требуется наличие аттестационного

сертификата на аптеку, выданного на основании лицензии, сертификатов на

специалистов, лицензии на право осуществления фармацевтической деятель-

ности, полученных в установленном порядке.

1.5. Аптека осуществляет свою деятельность в соответствии с зако-

нодательством Кыргызской Республики, нормативными актами и документами

Министерства здравоохранения, Департамента лекарственного обеспечения и

медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Респуб-

лики (далее - Департамент).

1.6. Контроль за фармацевтической деятельностью аптеки осуществля-

ет Департамент.

1.7. Ликвидация аптеки осуществляется в порядке, установленном за-

конодательством Кыргызской Республики.


2. Производственная деятельность.

Задачи и функции


2.1. По характеру деятельности аптеки подразделяются на:

- изготавливающие лекарственные средства по рецептам врачей, про-

писям и требованиям лечебно-профилактических учреждений и осуществляю-

щие реализацию готовых и изготовленных лекарственных средств и других

товаров аптечного ассортимента (аптека с правом изготовления);

- осуществляющие реализацию готовых лекарственных средств и других

товаров аптечного ассортимента (аптека готовых лекарственных средств).

2.2. Основной задачей аптеки является реализация населению и ле-

чебно-профилактическим учреждениям, прикрепленным на снабжение, изго-

товленных и готовых лекарственных средств и изделий медицинского назна-

чения и других товаров аптечного ассортимента.

2.3. Обязательным для аптеки является наличие действующей Фармако-

пеи, нормативной документации, регламентирующей фармацевтическую дея-

тельность, справочной литературы по вопросам технологии изготовления,

контролю качества, условиям хранения, применения, правилам и нормам от-

пуска лекарственных средств.

2.4. Для выполнения своих основных функций аптека обязана:

2.4.1. Соблюдать установленные действующими нормативными докумен-

тами требования, регламентирующие транспортировку, хранение, внутриап-

течное изготовление и реализацию продукции медицинского назначения.

2.4.2. Иметь запас лекарственных средств, разрешенных к применению

в Кыргызской Республике, включая жизненно важные лекарственные средства

по утвержденному перечню. Поддерживать ассортиментный перечень продук-

ции согласно профилю и специализации аптеки.

По указанию местных органов здравоохранения аптеки должны иметь:

- неснижаемый запас вакцин и сывороток;

- осуществлять отпуск лекарственных средств и изделий медицинского

назначения бесплатно или со скидкой отдельным группам населения и кате-

гориям граждан в соответствии с действующим законодательством.

2.4.3. Обеспечивать ассортимент лекарственных средств, необходимых

для оказания медицинской помощи в особых случаях (стихийное бедствие,

вспышка инфекции и др.).

2.4.4. Изучать спрос и предложения на фармацевтическом рынке по

номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий медицинского наз-

начения.

2.4.5. Производить закупку лекарственных средств, изделий меди-

цинского назначения только от лиц, имеющих лицензии Министерства здра-

воохранения на занятие фармацевтической деятельностью.


3. Нормативы размещения
3.1. Аптека организуется в отдельно стоящем здании (строении) или

в структуре здания на правах аренды или иных правах, не противоречащих

законодательству. При расположении аптеки в структуре здания она должна

представлять изолированный блок помещений с отдельным входом. В аптеке

обязательно наличие электрического освещения, водоснабжения, канализа-

ции, отопления.

3.2. На фасаде здания устанавливается вывеска “Дарыкана” - “Апте-

ка” (на кыргызском и русском языках), которая утверждается в установ-

ленном порядке.

На входной двери помещается табличка или делается трафаретная над-

пись, в которой указывается номер, название аптеки, режим работы, адре-

са близлежащих аптек. Принадлежность аптеки (организационно-правовая

форма) может быть указана в вывеске или отдельной табличке.

3.3. Минимальная площадь помещений аптеки готовых лекарственных

средств должна быть не менее 35 кв.м, аптеки без права изготовления

асептических лекарственных форм - 75 кв.м, с правом изготовления - 85

кв.м, обеспечивать возможность выполнения видов разрешенных работ и

включать:

- торговый зал - не менее 15 кв.м;

- помещение для хранения лекарственных средств и изделий медицинс-

кого назначения (общей площадью не менее 10 кв.м для аптек ГЛС, 20 кв.м

- для аптек с правом изготовления);

- административно-бытовые помещения (комната персонала, кабинет

заведующего, санузел, раздевалка - не менее 10 кв.м).

3.4. В аптеке с правом изготовления должны быть предусмотрены до-

полнительные помещения:

3.4.1. Для изготовления лекарственных средств, не требующих асеп-

тических условий:

- ассистентская не менее 12 кв.м;

- моечная не менее 5 кв.м;

- помещение для получения очищенной воды не менее 3 кв.м;

- стерилизационная не менее 10 кв.м.

Всего 75 кв.м.

3.4.2. Для изготовления лекарственных средств, требующих асепти-

ческих условий:

- ассистентская не менее 12 кв.м;

- моечная не менее 5 кв.м;

- асептический блок не менее 10 кв.м;

- (8 кв.м - асептическая, 2 кв.м - шлюзовая);

- помещение для получения воды очищенной не менее 3 кв.м;

- стерилизационная не менее 10 кв.м;

Всего 85 кв.м.

Расположение производственных помещений должно исключать встречные

потоки технологического процесса изготовления стерильных и нестерильных

лекарственных средств.

3.5. В случае осуществления аптекой фармацевтической деятельности

с правом использования наркотических, ядовитых и психотропных лекарс-

твенных средств помещение, предназначенное для их хранения, должно быть

технически укреплено и оборудовано в соответствии с установленными тре-

бованиями.

3.6. В небольших населенных пунктах разрешается открытие аптеки,

площадь которой должна быть не менее 20 кв.м и включать:

- торговый зал (не менее 12 кв.м);

- помещение для хранения лекарственных средств и изделий медицинс-

кого назначения (не менее 8 кв.м).

3.7. В аптеке должны быть созданы условия для посетителей.

3.8. В торговом зале должны вывешиваться необходимые объявления,

санитарно-просветительские бюллетени с учетом эстетики и обеспечением

доступности.

3.9. Обязательной должна быть следующая информация:

- о внеочередном обслуживании инвалидов и участников Великой Оте-

чественной войны;

- о сроках хранения лекарств, изготовленных в аптеке;

- о часах приема населения заведующим аптекой;

- о справочном бюро (в крупных городах);

- о контролирующем органе, выдавшем лицензию (Департаменте) с ука-

занием номеров телефонов его соответствующих структурных подразделений;

- таблички с указанием фамилии, имени, отчества, должности сотруд-

ников, обслуживающих посетителей (на рабочих местах);

- табличка с указанием серии, номера, срока действия лицензии, ат-

тестационного сертификата на аптеку.
4. Оснащение оборудованием
4.1. Аптека должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в со-

ответствии с выполняемыми функциями:

- специальной аптечной мебелью, производственным оборудованием,

холодильниками, холодильными камерами, приборами, аппаратами для изго-

товления, смешения, фильтрования, фасовки, укупорки, упаковки, этикети-

рования и других операций;

- приборами и реактивами для проведения внутриаптечного контроля

качества изготовляемых в аптеке лекарственных форм (средств);

- дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарного режи-

ма.


4.2. На все приборы, аппараты, средства измерения, имеющиеся в ап-

теке должны быть технические паспорта, ежегодно производиться их техни-

ческое обслуживание (поверка) и ремонт.

4.3. В аптеке должно быть оборудовано необходимое число рабочих

мест для специалистов в зависимости от объема и характера выполняемых

работ.


4.4. Рабочие места персонала аптеки должны быть отделены от зала

обслуживания населения двойным стеклом, предохраняющим от прямой ка-

пельной инфекции.
5. Персонал

5.1. Руководство аптекой осуществляет специалист с высшим фарма-

цевтическим образованием. В сельской местности при отсутствии специа-

листов с высшим фармацевтическим образованием к руководству аптекой мо-

гут быть допущены лица со средним фармацевтическим образованием после

прохождения специальной подготовки в установленном порядке.

5.2. Численность фармацевтического и вспомогательного персонала

зависит от типа аптеки и объема ее работы.

5.3. Все специалисты с фармацевтическим образованием должны иметь

сертификаты, полученные в установленном порядке.

5.4. В своей деятельности сотрудники аптеки руководствуются дейс-

твующими нормативными документами в области фармации, правилами внут-

реннего трудового распорядка и настоящими требованиями.
6. Охрана труда и техника безопасности

6.1. В аптеке должны быть созданы условия для обеспечения охраны

труда и техники безопасности. Режим работы персонала должен обеспечить

восстановление сил работающих и условия для отдыха.

6.2. Все работники должны быть обеспечены специальной и санитарной

одеждой.


6.3. Персонал аптеки, привлекаемый к работе с приборами и оборудо-

ванием, должен пройти соответствующую подготовку и иметь удостоверение

на право работы.

6.4. На всех рабочих местах должны находиться инструкции по техни-

ке безопасности при работе с аппаратами и приборами.

6.5. Весь персонал аптеки должен пройти инструктаж по технике бе-

зопасности и диспансеризации.

6.6. В аптеке должны быть обеспечены условия для сохранности то-

варно-материальных ценностей и противопожарной безопасности.



Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   71   72   73   74   75   76   77   78   ...   184


База данных защищена авторским правом ©psihdocs.ru 2019
обратиться к администрации

    Главная страница