Учебно-методический комплекс дисциплины «Организация и Экономика Фармации»



страница69/184
Дата04.09.2019
Размер5,01 Mb.
ТипУчебно-методический комплекс
1   ...   65   66   67   68   69   70   71   72   ...   184
Помещения и оборудование

7.1. Аптечные учреждения по характеру деятельности подразделяются на:

- аптеку с правом изготовления лекарственных средств, по рецептам врачей, по требованиям или заявкам медицинских организаций, стандартным прописям; внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями; фасовки лекарственных средств и лекарственного растительного сырья, а также осуществляющие реализацию готовых лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента населению;

- аптеку готовых лекарственных средств, без права изготовления лекарственных средств, осуществляющую реализацию населению готовых лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента;

- аптеку лечебно-профилактической организации с правом изготовления лекарственных средств и обеспечения лекарственными средствами по требованиям без права розничной реализации населению;

- аптечный пункт, осуществляющий реализацию населению готовых лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента;

- аптечный киоск, осуществляющий реализацию населению готовых лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента (за исключением лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача);

7.2. Аптека розничной реализации подразделяется на:

- аптеку с правом изготовления лекарственных средств (далее по тексту аптека с правом изготовления);

- аптеку готовых лекарственных средств.

7.3. Аптека с правом изготовления должна иметь в своей структуре следующие отделы:

- отдел рецептурно-производственный;

- отдел реализации лекарственных средств отпускаемых по рецептам врача;

- отдел реализации безрецептурных лекарственных средств;

- отдел реализации товаров аптечного ассортимента, разрешенных к отпуску из аптеки.

7.4. Аптека готовых лекарственных средств должна иметь в своей структуре следующие отделы:

- отдел реализации лекарственных средств отпускаемых по рецептам врача;

- отдел реализации безрецептурных лекарственных средств;

- отдел реализации товаров аптечного ассортимента, разрешенных к отпуску из аптеки.

7.5. Разрешается совмещать отдел реализации безрецептурных лекарственных средств с отделом реализации товаров аптечного ассортимента, разрешенных к отпуску из аптеки.

7.6. В аптечном учреждении в удобных для ознакомления местах торгового зала должны быть размещены:

книга отзывов и предложений;

информация о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение и внеочередное обслуживание, в соответствии с действующим законодательством Кыргызской Республики;

информация о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы;

информация о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке;

ценники на лекарственные средства и другие товары аптечного ассортимента, разрешенные к отпуску из аптечных учреждений;

информация о сотрудниках аптечных учреждений, непосредственно обслуживающих население (таблички, бейджи и прочие с указанием фамилии, имя, отчества и должности);

при наличии пункта проката информация о перечне предметов, выдаваемых напрокат;

7.7. Аптечная организация должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающие сохранение качества и безопасности лекарственных средств при их хранении и реализации в соответствии с квалификационными требованиями.

7.8. Все помещения аптечной организации должны быть расположены в здании (строении) и функционально объединены в единый блок, изолированный от других организаций с отдельным входом (выходом).

Аптечной организации следует предусмотреть возможность входа (выхода) людям с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата.

7.9 Аптечное учреждение должно иметь вывеску, на белом фоне с зеленым крестом; с указанием фирменного наименования организации, вида аптечного учреждения, зелеными буквами на государственном и официальном языках: «Дарыкана», «Аптека» или «Дарыкана пункту», «Аптечный пункт» или «Дарыкана киоскасы», «Аптечный киоск» с указанием организационно-правовой формы и формы собственности; а также режима работы учреждения.

При размещении в аптечном учреждении вывески внутри здания она должна находиться на наружной стене здания.

Аптечное учреждение, оказывающее лекарственную помощь в ночное время, должно иметь освещенную вывеску с информацией о работе в ночное время, с указанием часов работы, звонок для вызова работника аптечного учреждения.

7.10. Состав, размеры помещений и оборудование аптечного учреждения должны соответствовать объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности и действующим нормативам, обеспечивающим качество и безопасность лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента.

а) Площадь аптеки готовых лекарственных форм должна быть не менее 35 кв. м и включать:

торговый зал - не менее 15 кв. м;

помещение для хранения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента - не менее 10 кв. м;

административно-бытовые помещения - не менее 10 кв. м.

В небольших населенных пунктах разрешается открытие аптеки готовых лекарственных средств, площадь которой должна быть не менее 20 кв. м и включать:

торговый зал (не менее 14 кв. м);

помещение для хранения лекарственных средств (не менее 6 кв. м)

б) Площадь аптеки с правом изготовления лекарственных средств, не требующих асептических условий должна быть не менее 75 кв. м и включать:

торговый зал - не менее 15 кв. м;

административно-бытовые помещения – не менее 10 кв. м;

помещение для хранения лекарственных средств – не менее 20 кв. м;

ассистентская - не менее 12 кв. м;

моечная - не менее 5 кв. м;

помещение для получения очищенной воды для инъекций - не менее 3 кв. м;

стерилизационная - не менее 10 кв. м

в) Площадь аптеки с правом изготовления лекарственных средств, требующих асептических условий должна быть не менее 85 кв. м и включать:

торговый зал - не менее 15 кв. м;

административно-бытовые помещения – не менее 10 кв. м;

помещение для хранения лекарственных средств – не менее 20 кв. м;

ассистентская - не менее 12 кв. м;

моечная - не менее 5 кв. м;

асептический блок - не менее 10 кв. м;

помещение для получения воды очищенной - не менее 3 кв. м;

стерилизационная - не менее 10 кв. м.

г) Площадь аптечного пункта при расположении в структуре здания медицинского назначения должна быть не менее 12 кв. м и обеспечивать возможность выполнения основных задач и функций.

д) Площадь аптечного пункта при расположении в отдельно стоящем здании (строении, постройке) и в структуре здания немедицинского назначения должна быть не менее 20 кв. м и обеспечивать возможность выполнения основных задач и функций.

е) Площадь аптечного киоска должна быть не менее 12 кв. м и обеспечивать возможность выполнения основных функций и задач.

ж) Площадь аптеки организации здравоохранения:

Минимальная площадь производственных помещений аптеки должна быть не менее 130 кв. м, обеспечивающая возможность выполнения разрешенных работ и включать:

помещение для подачи/приема требований, формирования заказов - размером не менее 8 кв. м;

помещения для хранения лекарственных средств (общей площадью не менее 40 кв. м);

помещение для приемки и распаковки поступающей продукции (материальная комната) не менее 10 кв. м;

ассистентская - не менее 15 кв. м;

помещение для получения воды очищенной - 5 кв. м;

стерилизационная - не менее 10 кв. м;

асептический блок - не менее 12 кв. м (10 кв. м - асептическая, 2 кв. м - шлюзовая);

моечная, сушильная - не менее 10 кв. м.

административно-бытовые помещения (комната персонала, кабинет заведующего, санузел, гардеробная - не менее 20 кв. м). Всего 130 кв.м.

6) При изменении планировки помещений аптечных учреждений руководитель данного учреждения информирует об этом уполномоченный государственный орган Кыргызской Республики в области здравоохранения в сфере обращения лекарственных средств.

7.11. Аптечные организации должны иметь системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, кондиционирования, вентиляции, канализации.

7.12. Внутренние поверхности стен, потолков должны быть гладкими, светлых тонов, допускать возможность проведения влажной уборки. Полы производственных помещений и материальных комнат должны иметь не образующее пыль покрытие, устойчивое к воздействию средств механизации и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств.

Отделка административно-бытовых помещений допускает использование обоев, ковровых покрытий, паркета, масляных красок и т.п.

7.13. Все приборы, аппараты, используемые в аптечном учреждении, должны иметь технические паспорта, сохраняющиеся в течение всего времени эксплуатации. Необходимо регулярно проводить поверку приборов, аппаратов, в соответствии с требованиями нормативных документов.

7.14. Помещения хранения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами).

7.15. При закрытии аптечного учреждения для проведения санитарных работ, ремонта, переоборудования или в связи с его ликвидацией население извещается об этом объявлением, размещенным на входной двери, за 5 дней до закрытия аптечного учреждения. При закрытии аптечного учреждения в связи с ремонтом или его ликвидацией руководитель аптечного учреждения уведомляет об этом уполномоченный государственный орган в области здравоохранения в сфере обращения лекарственных средств.

 Прием, хранение и реализация

8.1. В аптечном учреждении должно быть предусмотрено отдельное помещение или специально оборудованное рабочее место, предусмотренное для приемки товара, обеспечивающее сохранение его качества и количества и не допускающее порчи и смешения с другой однородной продукцией.

8.2. Аптечная учреждения должна получать лекарственные средства из предприятий оптовой торговли лекарственными средствами на основании договора.

8.3. Приемка лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента производится по количеству, качеству, комплектности и включает следующие этапы:

- проверка сопроводительной документации, характеризующей партию продукции (товаротранспортная накладная, счет-фактура);

- проверку соответствия серии лекарственного средства с серией указанной в сопроводительной документации;

- визуальную проверку поступившей продукции (бой, брак);

- проверку на соответствие маркировки, упаковки действующему законодательству Кыргызской Республики;

- проверку соблюдения условий транспортирования.

8.4. Результаты приема продукции документируются.

8.5. В случае сомнения в качестве лекарственных средств, несоответствия серий, указанных в сопроводительных документах, несоответствия комплектности, упаковки, маркировки или недостачи по количеству, ответственное лицо за приемку продукции составляет претензию оптовой организации в соответствии с законодательством Кыргызской Республики.

8.6. Не подлежат приемке лекарственные средства и товары аптечного ассортимента, с истекшим сроком годности, а также не соответствующие установленным требованиям к их качеству.

8.7. Лекарственные средства, не прошедшие процедуру приема (при повреждении упаковки, не имеющие документа, подтверждающего качество, и/или необходимой сопроводительной документации) должны быть соответствующим образом промаркированы и размещены отдельно от других лекарственных средств до их идентификации, возврату поставщику или уничтожению в установленном законодательством порядке и иметь сигнальный ярлык: «На ответственном хранении. Хранить до принятия решения».

8.8. После проведения процедуры приемки, продукция приходуется и разрешается к реализации.

8.9. Лекарственные средства и товары аптечного ассортимента должны храниться в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности и качества в соответствии с требованиями настоящего технического регламента.

8.10. В аптечном учреждении должны быть предусмотрены меры по исключению случаев хищения, повреждения (разливания, рассыпания, боя) и их контаминации.

8.11. При отпуске лекарственного средства по рецепту врача фармацевт проводит оценку его соответствия установленным требованиям выписывания и таксирует его на отпускаемый лекарственный препарат.

8.12. Замена, выписанного в рецепте лекарственного средства на его синоним (генерическую форму), производится с согласия пациента и/или по согласованию с врачом, при этом на обороте рецепта следует указать торговое наименование отпущенного лекарственного средства, поставить подпись и дату отпуска.

8.13. Аптечные учреждения обязаны отпускать лекарственные средства только в готовом для употребления виде и количествах, необходимых для выполнения врачебных назначений.

8.14. Лекарственное средство должно отпускаться в оригинальной заводской или аптечной упаковке. При необходимости допускается нарушение оригинальной заводской упаковки, за исключением блистерной, с обязательным указанием на аптечной упаковке наименования лекарства, количества, дозировки, серии, срока годности препарата, способа применения, мер предосторожности.

8.15. Аптечным организациям запрещается принимать от физических лиц лекарственные средства, приобретенные ими ранее.

8.16. Реализуемые из аптечных организаций лекарственные средства должны иметь инструкцию по применению (аннотацию-вкладыш) на государственном и русском языках, утвержденную уполномоченным государственным органом в области здравоохранения в сфере обращения лекарственных средств.

8.17. Пациенту по его просьбе может быть представлена дополнительная информация о приобретаемом лекарственном средстве, об имеющихся в аптечной организации синонимах (генерических формах), аналогах и их ценах.

8.18. При отпуске лекарственных средств фармацевт должен информировать пациента о правилах приема лекарственного средства: режиме приема, разовой и суточной дозе, способе приема (с учетом приема пищи и пр.), правилах хранения, обращает внимание пациента на необходимость внимательного ознакомления с инструкцией по его применению. Ответы специалиста должны быть аргументированными, грамотными, с соблюдением требований профессиональной этики.





Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   65   66   67   68   69   70   71   72   ...   184


База данных защищена авторским правом ©psihdocs.ru 2019
обратиться к администрации

    Главная страница