Учебно-методический комплекс дисциплины «Организация и Экономика Фармации»


Статья 18. Фармакологический надзор (фармаконадзор)



страница49/184
Дата04.09.2019
Размер5,01 Mb.
ТипУчебно-методический комплекс
1   ...   45   46   47   48   49   50   51   52   ...   184
Статья 18. Фармакологический надзор (фармаконадзор)

1. С целью предупреждения и выявления негативных последствий, угрожающих жизни и здоровью человека, связанных с рисками обращения и применения новых и уже известных лекарственных препаратов, выявления на рынке неэффективных лекарственных препаратов и исключения их из дальнейшего обращения, уполномоченный государственный орган осуществляет фармакологический надзор в соответствии с правилами надлежащей практики фармаконадзора и вступившими в установленном законом порядке в силу международными договорами, участницей которых является Кыргызская Республика.

2. Держатель регистрационного удостоверения обязан создать систему фармакологического надзора за зарегистрированными лекарственными препаратами в соответствии с правилами надлежащей практики фармаконадзора.

  Статья 19. Хранение лекарственных средств

1. Лекарственные средства должны храниться в соответствии с надлежащей практики хранения.

2. Не допускается продление срока годности лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Кыргызской Республики.

  Статья 20. Правила обращения с непригодными к реализации и применению лекарственными средствами

1. Недоброкачественные, фальсифицированные, с истекшим сроком годности и пришедшие в негодность лекарственные средства подлежат обязательному возврату поставщику или уничтожению.

2. На территории Кыргызской Республики уничтожению подлежат следующие лекарственные средства:

1) недоброкачественные и/или фальсифицированные лекарственные средства, произведенные на территории Кыргызской Республики;

2) лекарственные средства, пришедшие в негодность в аптечных организациях розничной реализации из-за неправильного хранения, и/или истечения срока годности, выявленные в результате фармацевтического инспектирования или по инициативе самого субъекта фармацевтической деятельности;

3) контрафактные лекарственные средства.

3. В случае ввоза недоброкачественных и/или фальсифицированных лекарственных средств поставщик обязан обеспечивать отзыв таких лекарственных средств с рынка.

4. Порядок уничтожения лекарственных средств, не пригодных к реализации и применению, определяется Правительством Кыргызской Республики.





Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   45   46   47   48   49   50   51   52   ...   184


База данных защищена авторским правом ©psihdocs.ru 2019
обратиться к администрации

    Главная страница