Учебно-методический комплекс дисциплины «Организация и Экономика Фармации»


Статья 14. Регистрационное удостоверение о государственной регистрации лекарственного средства



страница45/184
Дата04.09.2019
Размер5,01 Mb.
ТипУчебно-методический комплекс
1   ...   41   42   43   44   45   46   47   48   ...   184
Статья 14. Регистрационное удостоверение о государственной регистрации лекарственного средства

1. Регистрация лекарственных средств подтверждается выдачей регистрационного удостоверения о государственной регистрации лекарственного средства (далее - регистрационное удостоверение) в порядке, утверждаемом Правительством Кыргызской Республики.

2. По истечении пяти лет государственной регистрации на впервые регистрируемое лекарственное средство, при условии подтверждения его государственной регистрации, выдается бессрочное регистрационное удостоверение о государственной регистрации лекарственного средства.

3. Приостановка действия и аннулирование регистрационного удостоверения проводится в порядке, определяемом Правительством Кыргызской Республики, если иное не установлено вступившими в установленном законом порядке в силу международными договорами, участницей которых является Кыргызская Республика.

4. Основаниями для принятия решения об аннулировании (отзыва) регистрационного удостоверения являются:

1) выявление случаев представления заявителем недостоверных сведений, которые не могли быть установлены при регистрации лекарственных препаратов.;

2) вступившее в законную силу решение суда;

3) выявление случаев серьёзных побочных реакций, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов.





Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   41   42   43   44   45   46   47   48   ...   184


База данных защищена авторским правом ©psihdocs.ru 2019
обратиться к администрации

    Главная страница