Учебно-методический комплекс дисциплины «Организация и Экономика Фармации»


Статья 7. Надлежащие фармацевтические практики в сфере обращения лекарственных средств



страница42/184
Дата04.09.2019
Размер5,01 Mb.
ТипУчебно-методический комплекс
1   ...   38   39   40   41   42   43   44   45   ...   184
Статья 7. Надлежащие фармацевтические практики в сфере обращения лекарственных средств

1. В целях обеспечения населения качественными, эффективными и безопасными лекарственными средствами при разработке, проведении доклинических и клинических исследований (испытаний), производстве, транспортировке, хранении, оптовой и розничной реализации разрабатываются надлежащие фармацевтические практики, утверждаемые Правительством Кыргызской Республики.

2. К надлежащим фармацевтическим практикам относятся надлежащая лабораторная практика, надлежащая клиническая практика, надлежащая производственная практика, надлежащая дистрибьюторская практика, надлежащая аптечная практика, надлежащая практика хранения, надлежащая практика фармаконадзора.

  Статья 8. Государственная фармакопея

В Кыргызской Республике признаются и применяются общепризнанные зарубежные фармакопеи (Международная фармакопея (Ph. Int.), Европейская фармакопея (Ph.Eur.), Фармакопея и Национальный формуляр США (USP-NF), Британская фармакопея (BP), Японская Фармакопея (JP), Фармакопея Германии (DAB), французская фармакопея (Ph.Fr.), Государственная фармакопея Республики Казахстан (ГФ РК), Государственная фармакопея Российской Федерации (ГФ РФ), Государственная фармакопея СССР IX, X, XI изданий, Немецкая (Германская) гомеопатическая фармакопея (GHP), гомеопатическая фармакопея США (HPUS), Британская гомеопатическая фармакопея (B.hom.P); Индийская фармакопея (IndP), Китайская Фармакопея (ChP) и фармакопеи государств-участников межправительственных соглашений в сфере стандартизации, метрологии и сертификации.

  Статья 9. Лицензирование деятельности в сфере обращения лекарственных средств

Деятельность в сфере обращения лекарственных средств осуществляется на основании лицензии на производство, изготовление и реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения.



Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   38   39   40   41   42   43   44   45   ...   184


База данных защищена авторским правом ©psihdocs.ru 2019
обратиться к администрации

    Главная страница