и серотониновые



Скачать 31.48 Kb.
Дата27.04.2016
Размер31.48 Kb.
МЕТОКЛОПРАМИД. Риск развития поздней дискинезии

Управление продовольственных продуктов и лекарственных средств США (U.S. Food and Drug Administration, FDA) потребовало от всех производителей метоклопрамида дополнить инструкцию по медицинскому применению предостережениями в отношении риска развития поздней дискинезии при приеме данного лекарственного средства длительно или в высоких дозах. Метоклопрамид обладает противорвотным и прокинетическим действием, обусловленным его способностью блокировать дофаминовые (D2) и серотониновые (5-HT3) рецепторы, а также хеморецепторы триггерной зоны ствола мозга, оказывать регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела ЖКТ. Именно способность метоклопрамида блокировать дофаминовые рецепторы обусловливает развитие поздней дискинезии - гиперкинеза, проявляющегося непроизвольными и повторяющимися движениями, которые сохраняются после окончания приема лекарственного средства. При развитии поздней дискинезии у пациентов чаще всего наблюдаются повторяющиеся движения верхних и нижних конечностей, чмоканье губами, чрезмерные бесцельные движения лицевых мышц, включая гримасничанье, выталкивание языка, быстрое движение глазами и моргание, сжатие губ, нарушенная моторика пальцев. Данная симптоматика в большинстве случаев носит необратимый характер и не поддается коррекции лекарственными средствами. Только у части пациентов наблюдалась некоторая регрессия симптоматики или ее исчезновение при отмене метоклопрамида. Развитие поздней дискинезии сопряжено со значительным ухудшением психосоциального функционирования пациентов, снижением качества жизни и повышением смертности.

Среди факторов риска развития данного осложнения прежде всего указывается длительный прием метоклопрамида (более трех месяцев). Анализ поступающих в FDA сообщений о развитии поздней дискинезии у пациентов, принимающих метоклопрамид, показал, что большинство из пациентов с развившимися двигательными нарушениями принимали данное лекарственное средство более 3 месяцев. Другие факторы риска включают возраст (с возрастом риск повышается), женский пол, длительный прием антидопаминергических средств, наличие аномальных непроизвольных движений до начала приема, сахарный диабет, дисфункция головного мозга органической этиологии, психиатрические нарушения (такие как шизофрения, аффективные расстройства, алкогольная зависимость), семейный анамнез по двигательным нарушениям. Лекарственные средства, повышающие риск развития поздней дискенезии при одновременном приеме с метоклопрамидом, включают антипсихотические средства, антидепрессанты, психостимуляторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, а также, в меньшей степени, другие лекарственные средства, действующие на ЦНС (обладающие антигистаминными, антихолинергическими, антидопаминергическими/ антисеротонинергическими свойствами).

Интересным является тот факт, что частота развития обусловленной приемом метоклопрамида поздней дискинезии была связана с наличием на рынке прокинетика цизаприда. После выхода на рынок цизаприда (с 1993 года) частота данного осложнения существенно снизилась, а после отзыва цизаприда с рынка (с 2000 года) частота вновь повысилась. На данный момент метоклопрамид является одной из наиболее частых причин развития двигательных нарушений на фоне фармакотерапии. Таким образом, именно применение метоклопрамида в качестве прокинетического средства (при гастропарезах, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни), чаще всего длительное, сопряжено с риском развития поздней дискинезии.

С целью снижения риска развития данного осложнения фармакотерапии, которое в большинстве случаев носит необратимый характер, инструкции по медицинскому применению будут дополнены:


  • предостережениями о риске развития поздней дискенезии (с помещением в начало инструкции в черную рамку);

  • рекомендациями об ограничении времени приема метоклопрамида (не более 3 месяцев);

  • рекомендациями о соотнесении риска развития необратимой дискенезии с ожидаемой пользой для всех случаев, когда требуется прием препарат более 3 месяцев.

Со стороны производителей метоклопрамида потребуется представление плана по оценке и минимизации риска.
1. FDA News. FDA Requires Boxed Warning and Risk Mitigation Strategy for Metoclopramide-Containing Drugs.-26/02/2009

2. Tardive Dyskinesia and Metoclopramide Use: Effects of Cisapride Market Withdrawal. J Am Pharm Assoc; 44(6):661-665

11-14 Сеткина 299 93 60



25.03.09 Метоклопрамид_поздняя дискинезия
Каталог: Documents
Documents -> Программы
Documents -> Пояснительная записка Содержание и контекст Методы обучения
Documents -> Проблематика сопровождения детей из неблагополучных семей
Documents -> Лингвосинергетическая трактовка учебно-педагогического дискурса
Documents -> Государственные требования к минимуму содержания и уровню подготовки выпускников по специальности 050202 Информатика
Documents -> Социальная психология
Documents -> 1. общая характеристика направления 220600 — инноватика


Поделитесь с Вашими друзьями:


База данных защищена авторским правом ©psihdocs.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница