Гост р исо 18113-1-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть Термины, определения и общие требования



страница29/38
Дата25.07.2022
Размер1,13 Mb.
#168159
1   ...   25   26   27   28   29   30   31   32   ...   38
Пример - Часть пробы, реагент, разбавитель или раствор для промывания, которые перенесены из одного контейнера или из одной реакционной смеси в другую в процессе исследования.

Примечание - Адаптировано из [55].


А.3.9 коммутивность стандартного образца (commutability of a reference material): Свойство стандартного образца, характеризующееся близостью соотношения между результатами измерений определенной величины для этого образца, полученными по двум данным методикам измерений, к такому же соотношению результатов, полученных для других определенных образцов.


Примечания


1 Стандартный образец, как правило, представляет собой калибратор, а другими заданными материалами обычно являются рутинные пробы.


2 Методики измерения, упомянутые в определении, представляют собой одна - предшествующую, а другая - последующую за рассматриваемым стандартным образцом (калибратором) в иерархии калибровок. См. ИСО 17511 [16] для дальнейшей информации.


3 Стабильность коммутативного стандартного образца следует постоянно проверять.


[ИСО/МЭК Руководство 99, определение 5.15]


А.3.10 концентрация (concentration, substance concentration): Количество вещества компонента, деленное на объем системы.


Примечания


1 Если масса, объем и числовая концентрация заданы, то термин "концентрация" подразумевает среднюю концентрацию вещества.


2 В клинической химии рекомендуется единица "моль на литр". Применение термина "молярность" для этой величины не рекомендуется.


3 Применение термина "уровень" как синонима концентрации осуждается.


4 При описании величины концентрация должна быть ясно отличима от содержания.


5 Количество вещества пробы или системы является физической величиной в пропорции к числу представленных элементарных частиц. Элементарные частицы могут быть атомами, молекулами, ионами, электронами или частицами, выбор которых зависит от контекста и должен быть установлен.


6 Единицей СИ для количества вещества является моль, который определен как количество вещества, которое имеет число элементарных частиц, равное числу атомов в 0,012 кг (или 12 г) углерода 12. Это число - постоянная Авогадро, которая имеет значение 6,02214179 (30)·1023 mol .


7 Число определенных частиц или элементарных частиц компонента в системе, деленное на объем этой системы, называется численной концентрацией.

См. [54].


А.3.11 согласованное (принятое) значение величины (conventional quantity value, conventional value of a quantity): Значение величины, приписанное величине по соглашению для данной цели.






Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   25   26   27   28   29   30   31   32   ...   38




База данных защищена авторским правом ©psihdocs.ru 2022
обратиться к администрации

    Главная страница