1 Предмет и задачи фармакогнозии как науки. Лекарственные растения, лекарственное растительное сырье (понятие)


Отбор проб лекарственного растительного сырья фасованного (серия)



страница35/307
Дата24.12.2020
Размер1,48 Mb.
1   ...   31   32   33   34   35   36   37   38   ...   307
Отбор проб лекарственного растительного сырья фасованного (серия)

Лекарственное растительное сырьё и сборы поступают в обращение расфасованные «ангро» (цельное, измельчённое и в виде порошка) и в потребительских упаковках — пачках, пакетах, фильтр-пакетах, в виде брикетов.

Приёмку фасованной продукции лекарственного растительного сырья проводят сериями. Единицы продукции в выборку необходимо отбирать случайным образом или методом систематического отбора. Объём выборки зависит от количества транспортных упаковок в серии фасованной продукции.

Попавшие в выборку транспортные упаковки продукции вскрывают и из разных мест каждой транспортной упаковки случайным образом или методом систематического отбора изымают потребительские упаковки.

При отборе серии более 500 транспортных единиц для расчёта количества транспортных единиц при вскрытии используют формулу: 0,4√n, где n — количество упаковочных единиц в одной серии. Полученное в результате подсчёта по формуле дробное число округляют в сторону увеличения до целого числа, оно должно быть не менее 3 и не более 30. В случае недостаточного количества упаковочных единиц для проведения испытания повторно отбирают упаковочные единицы, как указано выше.

Отобранные потребительские упаковки составляют объединённую пробу. Из объединённой пробы выделяются:



  • проба для определения допустимых отклонений на промышленное фасование: 10 невскрытых пачек или пакетов, 10 невскрытых контурных ячейковых упаковок, брикетов, 10 невскрытых пачек с фильтр-пакетами;

  • проба для определения микробиологической чистоты — 5 невскрытых потребительских упаковок общей массой не менее 50 г;

  • проба для определения радионуклидов в соответствии с таблицей 8;

  • средняя проба для выделения аналитических проб в соответствии с таблицами 4 и 5.

Отобранные упаковки объединённой пробы после выделения проб для определения микробиологической чистоты и отклонения в массе вскрывают, содержимое высыпают на гладкую, чистую, ровную поверхность, тщательно перемешивают и методом квартования выделяют пробы, соответствующие по массе одной из заданных проб.

Анализ лекарственного растительного сырья и сборов «ангро», а также в пачках и пакетах проводят по ОСТу 64-492-85.

В случае обнаружения живых и мёртвых амбарных вредителей в фасованной продукции лекарственного растительного сырья и сборах проводят отбор дополнительной пробы массой 500 г для их определения (методика определения по ГФ XI, вып. 1, с. 276).




  1. Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   31   32   33   34   35   36   37   38   ...   307


База данных защищена авторским правом ©psihdocs.ru 2019
обратиться к администрации

    Главная страница