1 Предмет и задачи фармакогнозии как науки. Лекарственные растения, лекарственное растительное сырье (понятие)



страница28/307
Дата24.12.2020
Размер1,48 Mb.
1   ...   24   25   26   27   28   29   30   31   ...   307
Общие фармакопейные статьи определяют правила испытания лекарственного растительного сырья, методы отбора проб для анализа, определения подлинности и доброкачественности сырья.

Фармакопейные статьи разрабатываются на лекарственное растительное сырье серийного производства, разрешенное для медицинского применения и включенное в Государственный реестр, и по особенностям применения фактически являются отраслевыми стандартами.

Фармакопейные статьи предприятий разрабатываются предприятиями-производителями и являются их собственностью.

ФС и ФСП на лекарственное растительное сырье унифицированы и имеют следующую структуру:



  • наименование лекарственного сырья на русском и латинском языках;

  • номер документа;

  • срок введения и действия; вводная часть;

  • внешние признаки для цельного и измельченного сырья;

  • микроскопия;

  • качественные реакции на основные действующие вещества;

  • числовые показатели, включающие показатели качества и их нормы;

  • метод количественного определения действующих веществ;

  • упаковка;

  • маркировка;

  • транспортирование;

  • хранение; срок годности;

  • основной характер фармакологического действия.

Нормативная документация должна обеспечивать всемерное повышение качества лекарственного растительного сырья, постоянно совершенствоваться с учетом достижений науки и техники, своевременно пересматриваться с учетом потребностей здравоохранения и других отраслей, которые используют лекарственное растительное сырье.

Фармакопейные статьи на лекарственное сырье, широко применяемое в медицине, включаются в Государственную фармакопею (ГФ). В настоящее время действует ГФ XI, в которую включены фармакопейные статьи на 86 видов сырья. Требования ГФ на лекарственное растительное сырье обязательны для заготовительных организаций, перерабатывающих баз, складов и предприятий-потребителей.

До 2000 г., помимо указанных категорий НД, разрабатывались государственные стандарты (ГОСТ) на многотоннажное сырье, используемое в разных отраслях экономики, импортные и экспортируемые виды сырья, временные фармакопейные статьи (ВФС) для первых промышленных серий новых видов лекарственного растительного сырья, а также отраслевые стандарты (ОСТ), стандарты предприятий (СТП) и технические условия (ТУ).



Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   24   25   26   27   28   29   30   31   ...   307


База данных защищена авторским правом ©psihdocs.ru 2019
обратиться к администрации

    Главная страница